临床试验机构备案,是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求,将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。北京精驰推出临床试验机构备案代理服务,旨在通过外派专业人才梳理完善临床试验SOP文件、操作风险定级、伦理及机构体系文件建立、项目质控、培训医疗器械相关法规、传递最新法规动态等协助医疗机构完成备案
更新时间:2025-04-14 直链:www.jccro.com
道和思源是一家专业代办医疗器械注册证NMPA(原CFDA)的CRO外包公司,提供的服务有北京一类医疗器械备案,二类医疗器械注册证延续,三类医疗器械注册证延续,医疗器械独立软件(AI软件)注册,医疗器械分类界定,医疗器械创新注册以及医疗器械法律法规咨询等业务。
更新时间:2025-03-16 直链:www.daohoo.cn
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更新时间:2025-02-08 直链:www.feiying-china.com
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更新时间:2024-12-27 直链:www.shqwsw.com
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更新时间:2024-12-13 直链:www.jcyyzx.com